Badania kliniczne

Badania kliniczne nad bezigłowymi zastrzykami wykazują korzyści w zakresie kontroli glikemii, szczególnie po posiłkach i u niektórych grup pacjentów chorujących na cukrzycę.

Opis wyników

1.

Bezigłowa iniekcja szybkiej insuliny poprawia wczesną kontrolę glikemii poposiłkowej u pacjentów chorych na cukrzycę

Engwerda EE, Tack CJ, de Galan BE. Needle-free jet injection of rapid-acting insulin improves early postprandial glucose control in patients with diabetes. Diabetes Care. 2013;36(11):3436-3441. doi:10.2337/dc13-0492

W badaniu tym porównano podawanie szybko działającej insuliny za pomocą wstrzyknięcia strumieniowego (bezigłowego) z konwencjonalnym wstrzykiwaniem za pomocą pena, aby określić, czy ta metoda poprawia kontrolę poziomu cukru we krwi po posiłkach u pacjentów z cukrzycą typu 1 i typu 2.

Szybsze wchłanianie insuliny

✔ Insulina podawana za pomocą bezigłowego wstrzykiwacza wchłania się szybciej niż ta podawana za pomocą pena.

✔ Osiąga szczytowe działanie około 40 minut wcześniej niż w przypadku pena.

✔ Oznacza to, że insulina zaczyna działać szybciej, co pomaga lepiej kontrolować skoki poziomu cukru we krwi po posiłkach.

Lepsza kontrola poziomu cukru we krwi w pierwszej godzinie po posiłku

✔ U pacjentów stosujących wstrzykiwacz bezigłowy zaobserwowano niższy poziom cukru we krwi w ciągu pierwszej godziny po jedzeniu.

✔ Sugeruje to, że metoda ta może redukować nagłe skoki poziomu cukru we krwi, występujące tuż po jedzeniu.

✔ Jednak po pierwszej godzinie poziom glukozy we krwi był podobny w przypadku obu metod.

Brak różnicy w długoterminowej kontroli glikemii

✔ Całkowita ilość wchłoniętej insuliny była taka sama w przypadku obu metod.

✔ Po sześciu godzinach nie zaobserwowano znaczącej różnicy w ogólnym stężeniu glukozy we krwi.

✔ Badania wskazują, że podanie strumieniowe insuliny jest szczególnie korzystne dla osób, które mają trudności z radzeniem sobie ze skokami glukozy po posiłkach.

Bezpieczeństwo i komfort

✔ Nie zaobserwowano żadnych poważnych skutków ubocznych stosowania wstrzykiwacza bezigłowego.

✔ Obie metody były dobrze tolerowane, a poziom bólu był podobny.

✔ Jednak więcej uczestników preferowało tradycyjny wstrzykiwacz.

Kto może na tym najbardziej skorzystać?

✔ Wstrzykiwacz strumieniowy wykazał lepszą wczesną kontrolę poziomu cukru we krwi, co może być szczególnie przydatne dla:

  • Osób, które mają trudności z kontrolowaniem skoków poziomu cukru we krwi po posiłkach.
  • Pacjentów z cukrzycą typu 2, u których ta metoda okazała się bardziej skuteczna.
  • Osób, które boją się igieł.

Wniosek

Bezigłowe wstrzyknięcie pozwala na szybsze działanie insuliny, zapewniając lepszą kontrolę poziomu cukru we krwi bezpośrednio po posiłkach. Nie jest to jednak rozwiązanie dla każdego, a jego stosowanie wymaga starannego przeszkolenia. Jeśli masz trudności z kontrolą poziomu cukru we krwi po posiłkach, porozmawiaj z lekarzem, aby dowiedzieć się, czy InsuJet™ może być odpowiednim rozwiązaniem w Twojej insulinoterapii!

2.

Insulina podawana w formie iniekcji bezigłowego szybciej koryguje wysoką hiperglikemię u pacjentów z nadwagą lub otyłością chorych na cukrzycę

de Wit HM, Engwerda EE, Tack CJ, de Galan BE. Insulin administered by needle-free jet injection corrects marked hyperglycaemia faster in overweight or obese patients with diabetes. Diabetes Obes Metab. 2015;17(11):1093-1099. doi:10.1111/dom.12550

W badaniu sprawdzano, czy bezigłowa iniekcja insuliny może korygować wysoki poziom cukru we krwi szybciej niż tradycyjny pen do podawania insuliny, szczególnie u pacjentów z nadwagą lub otyłością chorujących na cukrzycę.

Bezigłowe podanie strumieniowe szybciej obniża wysoki poziom cukru we krwi

✔ Insulina podawana za pomocą wstrzykiwacza bezigłowego działała szybciej niż pen z insuliną u pacjentów z nadwagą lub otyłością.

✔ Obniżenie stężenia glukozy we krwi o 10 mmol/l przy użyciu wstrzykiwacza strumieniowego zajęło o około 45 minut mniej niż przy użyciu pena.

✔ Poprawa była jeszcze bardziej widoczna u pacjentów z większą masą ciała.

Szybsze wchłanianie insuliny

✔ W przypadku wstrzykiwacza strumieniowego insulina osiągnęła szczytowy poziom we krwi w ciągu 40 minut, podczas gdy w przypadku wstrzykiwacza z insuliną trwało to 77 minut.

✔ Oznacza to, że insulina zaczyna działać szybciej, pomagając szybciej obniżyć poziom cukru we krwi.

Krótszy czas spędzony w hiperglikemii

✔ Całkowity czas trwania hiperglikemii uległ skróceniu dzięki zastosowaniu wstrzykiwacza strumieniowego, szczególnie w ciągu dwóch godzin od wstrzyknięcia.

✔ Może to pomóc zapobiec powikłaniom związanym z długotrwale wysokim poziomem cukru we krwi.

Brak zwiększonego ryzyka hipoglikemii

✔ Pomimo szybszego działania, wstrzykiwacz strumieniowy nie zwiększa ryzyka hipoglikemii.

✔ Po zastosowaniu wstrzykiwacza strumieniowego pacjenci nie musieli spożywać większej ilości glukozy niż po zastosowaniu pena z insuliną.

Komfort i preferencje pacjenta

✔ Pacjenci ocenili oba urządzenia jako równie wygodne i łatwe w obsłudze.

✔ 7 osób preferowało wstrzykiwacz strumieniowy.

✔ 6 osób preferowało wstrzykiwacz insuliny.

✔ 7 nie miało preferencji.

Kto może na tym najbardziej skorzystać?

✔ Osoby chore na cukrzycę typu 1 lub typu 2, które mają nadwagę lub są otyłe.

✔ Osoby, które muszą szybko skorygować hiperglikemię, np. w przypadku pominięcia dawki leku lub zmiany w posiłku.

✔ Osoby, które mają trudności z wchłanianiem insuliny ze względu na masę ciała.

Wniosek

Jeśli masz nadwagę lub otyłość i stosujesz insulinoterapię, wstrzykiwacz strumieniowy może pomóc szybciej skorygować wysoki poziom cukru we krwi niż tradycyjny pen z insuliną. Działa szybciej, szybciej obniża poziom cukru we krwi i nie stwarza zwiększonego ryzyka hipoglikemii. Jeśli cierpisz na częste skoki poziomu cukru we krwi lub opóźnione działanie insuliny, warto omówić tę opcję z lekarzem!

3.

Wskaźnik masy ciała a skuteczność bezigłowych iniekcji w podawaniu szybko działających analogów insuliny: analiza post hoc

de Galan BE, Engwerda EE, Abbink EJ, Tack CJ. Body mass index and the efficacy of needle-free jet injection for the administration of rapid-acting insulin analogs, a post hoc analysis. Diabetes Obes Metab. 2013;15(1):84-86. doi:10.1111/j.1463-1326.2012.01666.x

W tym badaniu analizowano wpływ masy ciała (BMI) na wchłanianie insuliny szybko działającej podawanej za pomocą wstrzykiwacza bezigłowego w porównaniu z tradycyjnym penem do podawania insuliny.

Wchłanianie insuliny jest wolniejsze u osób z nadwagą stosujących pen z insuliną

✔ U osób z wysokim wskaźnikiem BMI wchłanianie insuliny jest wolniejsze w przypadku stosowania tradycyjnego pena z insuliną.

✔ Czas osiągnięcia szczytowego poziomu insuliny był o 31 minut dłuższy u osób z nadwagą w porównaniu do osób o niższym BMI.

✔ U osób z nadwagą stosujących pen, czas rozpoczęcia obniżania poziomu cukru we krwi był prawie o godzinę dłuższy.

Wstrzykiwacze bezigłowe działają równie dobrze na wszystkie typy sylwetki

✔ W przypadku wstrzykiwacza bezigłowego wchłanianie insuliny było identyczne u osób szczupłych i otyłych.

✔ Sugeruje to, że technologia iniekcji bezigłowych pozwala na szybsze działanie insuliny, niezależnie od procentowej zawartości tkanki tłuszczowej.

Szybsze działanie insuliny dzięki wstrzyknięciom bezigłowym u osób z nadwagą

✔ Czas osiągnięcia szczytowej absorpcji insuliny został skrócony o 47 minut u osób z nadwagą korzystających ze wstrzykiwacza bezigłowego.

✔ Czas osiągnięcia maksymalnego efektu obniżenia poziomu cukru we krwi został skrócony o prawie 80 minut w przypadku wstrzykiwacza bezigłowego w porównaniu do pena z insuliną.

Dlaczego jest to dla Ciebie ważne?

✔ Jeśli masz wysoki wskaźnik BMI i trudno Ci kontrolować poziom cukru we krwi po posiłkach, wstrzykiwacz bezigłowy może zapewnić szybsze i skuteczniejsze działanie insuliny.

✔ Może to ograniczyć skoki poziomu cukru we krwi po posiłkach i ograniczyć ryzyko późnej hipoglikemii.

Brak obaw o bezpieczeństwo

✔ Badanie nie wykazało żadnych negatywnych skutków ani reakcji skórnych podczas stosowania bezigłowego wstrzykiwacza.

✔ Wchłanianie insuliny było niezawodne i stałe, bez względu na wagę osoby badanej.

Wniosek

Jeśli masz nadwagę lub wysokie BMI, użycie wstrzykiwacza bezigłowego może przyspieszyć działanie insuliny w porównaniu z tradycyjnym penem do insuliny. Może to poprawić kontrolę poziomu cukru we krwi po posiłkach i zmniejszyć wahania poziomu cukru we krwi. Jeśli doświadczasz tych problemów, porozmawiaj z lekarzem, aby dowiedzieć się, czy InsuJet™ może być dla Ciebie dobrym rozwiązaniem!

4.

Badanie pilotażowe tolerancji i preferencji dotyczących urządzeń u pacjentów z cukrzycą typu 1 otrzymujących insulinę aspart za pomocą urządzenia InsuJet™ w porównaniu z iniekcją podskórną

Reutens AT, Balkau B, Cohen N. A pilot study to examine the tolerability and device preference in type 1 diabetes of insulin aspart administered by InsuJet™ compared with subcutaneous injection. Diabetes Technol Ther. 2014;16(4):235-240. doi:10.1089/dia.2013.0250

W badaniu porównano bezigłowe podawanie insuliny (wstrzyknięcie strumieniowe) z tradycyjnym wstrzykiwaczem insuliny u osób z cukrzycą typu1. Celem była ocena tolerancji, preferencji pacjentów i skuteczności w zakresie stężenia glukozy we krwi po posiłku.

Kontrola poziomu cukru we krwi jest podobna w przypadku obu urządzeń

✔ Nie stwierdzono znaczącej różnicy w poziomie glukozy we krwi po posiłku niezależnie od tego, czy insulinę podano za pomocą zastrzyku bezigłowego, czy pena z insuliną.

✔ Obie metody zapewniły skuteczną kontrolę stężenia glukozy we krwi po posiłku w okresie 4 godzin.

Wchłanianie insuliny jest porównywalne

✔ Poziom insuliny we krwi pozostawał podobny w przypadku obu urządzeń przez cały okres badania.

✔ Maksymalne stężenie insuliny osiągnięto szybciej przy użyciu wstrzykiwacza bezigłowego (30 min) niż przy użyciu pena z insuliną (60 min), ale ogólne wchłanianie pozostało takie samo.

Brak poważnych skutków ubocznych i obaw o bezpieczeństwo

✔ Bezigłowa metoda wstrzykiwania była dobrze tolerowana, nie odnotowano żadnych przypadków powstawania znaczących siniaków lub bólu.

✔ Nie zaobserwowano żadnych poważnych skutków ubocznych przy stosowaniu żadnego z urządzeń.

Pacjenci nie mieli wyraźnych preferencji co do porównywanych metod

✔ 4 uczestników preferowało wstrzykiwacz bezigłowy.

✔ 2 uczestników preferowało pen z insuliną.

✔ 4 uczestnikom obie metody podobały się jednakowo.

✔ Odczuwanie bólu było podobne w przypadku obu urządzeń.

Co to oznacza dla Ciebie

✔ Jeśli boisz się igieł, bezigłowe wstrzykiwacze mogą być wygodną i skuteczną alternatywą.

✔ Pen z insuliną pozostaje tak samo skuteczny, a jego użycie może być łatwiejsze dla osób, które są do niego przyzwyczajone.

✔ Obie metody zapewniają dobrą kontrolę poziomu cukru we krwi, więc wybór zależy od Twoich osobistych preferencji.

Wniosek

InsuJet™ i tradycyjny pen do podawania insuliny zapewniają równoważną kontrolę glikemii poposiłkowej u osób z cukrzycą typu 1. Nie zaobserwowano istotnych różnic we wchłanianiu insuliny, skutkach ubocznych ani bólu. Jeśli rozważasz zmianę pena na InsuJet™ , porozmawiaj z lekarzem, aby upewnić się, czy jest to dla Ciebie odpowiednie rozwiązanie!

5.

Ulepszony profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny szybko działającej insuliny przy zastosowaniu bezigłowej iniekcji bezigłowej

Engwerda EE, Abbink EJ, Tack CJ, de Galan BE. Improved pharmacokinetic and pharmacodynamic profile of rapid-acting insulin using needle-free jet injection technology. Diabetes Care. 2011;34(8):1804-1808. doi:10.2337/dc11-0182

W tym badaniu porównano bezigłowy system podawania insuliny (wstrzyknięcie strumieniowe) z tradycyjnym penem do podawania insuliny.

Szybsze wchłanianie insuliny

✔ Wstrzykiwacz strumieniowy pozwala na szybsze dostarczenie insuliny do organizmu niż pen z insuliną.

✔ Oznacza to, że poziom cukru we krwi zaczyna spadać szybciej po zastrzyku.

Lepsza kontrola poziomu cukru we krwi po posiłkach

✔ Ponieważ insulina działa szybciej, lepiej dostosowuje się do wchłaniania pokarmu.

✔ Pomaga to uniknąć skoków poziomu cukru we krwi po posiłkach.

Krótszy czas działania insuliny

✔ Insulina podawana za pomocą wstrzykiwacza bezigłowego pozostaje aktywna krócej niż ta wstrzyknięta za pomocą pena.

✔ Może to zmniejszyć ryzyko późnej hipoglikemii.

Jak działa wstrzykiwacz strumieniowy?

✔ Wprowadza insulinę pod skórę z dużą prędkością, umożliwiając równomierne rozprowadzenie.

✔ Dzięki ulepszonej dyfuzji wchłanianie jest zoptymalizowane, a insulina działa szybciej.

Wyniki badań

✔ Czas osiągnięcia szczytowego poziomu insuliny był o połowę krótszy w przypadku wstrzykiwacza strumieniowego niż w przypadku pena.

✔ Poziom insuliny wzrastał szybciej, co sprawiało, że była ona skuteczniejsza w szybkim obniżaniu poziomu cukru we krwi.

Czy podanie strumieniowe jest lepsze?

✔ Może lepiej naśladować działanie naturalnej insuliny w organizmie.

✔ Może być szczególnie przydatne dla osób, u których występują skoki poziomu cukru we krwi po posiłkach.

✔ Jednak jego użycie wymaga odpowiedniego przeszkolenia.

Wniosek

Jeśli stosujesz insulinę szybko działającą, wstrzykiwacz bezigłowy może pomóc Ci szybciej i skuteczniej kontrolować poziom cukru we krwi. Porozmawiaj z lekarzem, aby dowiedzieć się, czy ta opcja jest dla Ciebie odpowiednia!